新版医保落地倒计时！8大调整风来了

比如说 | 生物技术经济报（赛柏蓝授权转载）

作者 | 边界

新版医疗卫生数据库转到落地均会！8大调整风向明确

2021年12月底，一年一度的医疗卫生数据库调整如期而至！《2021年版各地区医疗卫生保健食品数据库》保健食品总数为2860种，较2020年增加60种。其中西药1486种，中成药1374种，中药饮片仍为892种。除此以外数据库西药1273种，较2020年增加了9种；中成药1312种，较2020年增加了3种。

《2021年版各地区医疗卫生保健食品数据库》共有计74种保健食品新增转到数据库， 11种保健食品被调成数据库，67种数据库则有大中华区保健食品协商成功，平均降价61.71%。

其中，大多数优胜者可以说是意料之中的，但仍有不少意则有和吸引眼球的卖点。那么，是不是怎样的新产品才是医疗卫生局认可并且愿意换到的呢？笔者总结成2021版医疗卫生数据库8个各个方面的卖点，或能找到一些渐进。

01

7个保健食品直接转到医疗卫生除此以外数据库

共有有7个保健食品直接转到副组长除此以外数据库。

其中，格隆溴乙酸镇静剂、布洛芬镇静剂、苯达莫司汀镇静剂都已转到集采并且从未流标，转到医疗卫生除此以外数据库也从未用药限制。

十面体锰胆碱钾纯水片剂、十面体锰胆碱钾片剂、异熊本甲基纯水片剂、异熊本甲基片剂以大体药剂数据库为由直接副组长数据库。

其中，十面体锰胆碱纯水镇静剂和十面体锰胆碱镇静剂医疗卫生“限成现兹质障碍的急性颅大脑眼部和大脑复发病变，支付不超过14天”。

至此，2018年大体药剂数据库只余下复合锰酸氢钾片剂和唐草片未转到医疗卫生数据库。

02

24个曾转到2020年医疗卫生数据库大体上审定

67个新增协商数据库新产品中，共有有24个曾经转到2020年医疗卫生数据库的大体上审定，分别是阿利西劳类药物片剂、阿帕他羟基片、苯环喹溴乙酸鼻喷雾剂、比克恩丙诺片、达可替尼片、达雷妥劳类药物片剂、达诺瑞韦钾片、大治兹钾胶囊、滴眼液（Ⅱ）、环硅酸铋钾散、兹为硼罗软膏、马来酸奈拉替尼片、诺西那生钾片剂、人凝血因子Ⅸ、索锰维伏片、乌司奴类药物片剂、乌司奴类药物片剂（静脉皮下注射）、氢氧化钠拉维达韦片、依洛劳类药物片剂、依奇珠类药物片剂、注射用苯磺酸瑞马羟基仑、注射用磺酸瑞马羟基仑、注射用重氮乙甲基微球、关黄母表面。

03

2020年获批创抗病毒，85%经协商转到医疗卫生数据库

为基础2020年CDE的药审报告：2020年药审中心审评通过的全国性创抗病毒共有20个，8个已经入2020年版医疗卫生 数据库；共有10个转到2021年医疗卫生大体上审定，且9个转到2021年版医疗卫生；余下的2个新产品中，新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细十面体）虽然从未转到医疗卫生但是为全民换到新产品，桑枝总生物 碱是乳制品。

也就是说，2020年获批港交所的全国性抗病毒，85%经过医疗卫生协商转到医疗卫生数据库，因而医疗卫生协商利好全国性抗病毒的指示明显。

04

抗病毒进医疗卫生提速VS境则有原研药进医疗卫生占比少

实际上，抗病毒转到医疗卫生数据库的速度越加来越加快：2020年医疗卫生新增96个保健食品中5年新港交所的保健食品有68个，占比为71%；2021年数据库则有67种保健食品；还有66个为近五年内港交所的保健食品，占更以达99%。

不过，2020年药审中心审评通过的境则有生产原研药74个，其中3个已转到2020年版医疗卫生数据库；共有29个转到2021年的医疗卫生大体上审定，仅6个转到2021年版医疗卫生数据库。

05

26个新产品2021年首次港交所就转到医疗卫生数据库 根据2021年6月底30日各地区医疗保障局公布的《2021年各地区医疗卫生保健食品数据库调整文书工作方案》，2016年1月底1日至2021年6月底30日期间，经各地区药监部门批准港交所的新CE保健食品，为2021年医疗卫生数据库新增划入的大体工资条件之一。

笔者统计，2021年（截至2021年6月底30日）全国性首次港交所就已转到医疗卫生数据库的新产品有26个，分别是海曲泊帕乙醇羟基片、注射用利培酮微球(Ⅱ)、水合氯醛/果汁组合包装、海博梅布片、玛巴洛沙韦片、司美格鲁肽片剂、基达沙坦片、咪达羟基仑口服纯水、宣肺败毒表面、注射用泰它西普、酒石酸伊斯替班兹片剂、氰酸伏美替尼片、注射用两性霉素B胆甲基复合物、伊斯米替诺福韦片、帕米帕利胶囊、化湿败毒表面、注射用维迪西妥类药物、伊斯诺韦林片、拉米夫定多替拉韦片、磺酸人口为120人非尼片、甲醇缓释片、康替羟基羟基片、达罗他羟基片、注射用锰酸左奥硝羟基甲基二钾、苹果酸奈诺沙星纯水片剂和奥妥珠类药物片剂。其中，转到医疗卫生协商数据库的23个中国灾难性创抗病毒中，有22个被划入医疗卫生数据库。全国性大公司港交所的抗病毒生产量越加多，该大公司转到医疗卫生数据库的生产量也不太可能越加多，例如恒瑞。

06

2个新产品未转到大体上审定就转到医疗卫生数据库

67个新增协商数据库新产品中，注射用重氮乙烯微球和克霉羟基膨胀栓未转到大体上审定就转到了医疗卫生数据库。

注射用重氮乙烯微球预计是先是注射用重氮乙甲基微球转到了医疗卫生数据库。注射用重氮乙烯微球的医疗卫生限制为“用作除此以外成像心动图显影不够细致者，增强显像视觉效果，增加病因识别率及病因定性的准确性，增强心室内膜边界的识别”。注射用重氮乙甲基微球的医疗卫生限制是“药剂仅用作病症使用：注射用重氮乙甲基微球是一种成像造影剂，用作肝脏局灶性病因静脉都与和Kupffer都与的成像成像”。

克霉羟基的栓剂（医疗卫生栓剂包含栓剂、直肠栓、栓）本来就在医疗卫生除此以外数据库中，根据医疗卫生局立即，克霉羟基膨胀栓是因为大体药剂数据库大中华区新产品从而被划入医疗卫生协商数据库。

此则有，伊斯曲泊帕乙醇羟基、埃克替尼从医疗卫生除此以外数据库转到医疗卫生协商数据库，都是大中华区新产品。这意味着大中华区新产品留在医疗卫生除此以外数据库越加来越加难。

07

伊斯滋病入医疗卫生数据库大体工资：价格要求符合

伊斯滋病药各个方面，共有有7个伊斯滋病药划入数据库，分别是人凝血因子Ⅸ、酒石酸伊斯替班兹片剂、诺西那生钾片剂、甲醇缓释片、贝伊糖酶α注射用晴纯水、依洛劳类药物片剂和氯苯羟基酸软胶囊。

诺西那生钾片剂从550,000元/花瓶降至33,000元/花瓶以下，让娱乐业思考：如果转到医疗卫生数据库的大体工资价格要求这么符合，开发伊斯滋病药如何获得仍要？这显然是个问题。

08

转到大体上审定但未转到医疗卫生数据库的复方有效成分、新剂型、创抗病毒

创抗病毒新产品转到医疗卫生越加来越加快且占比越加来越加多，体现成医疗卫生对全国性创抗病毒的利好。

而与之成型对比的是，近年来，不少新的复方、全国性暂未港交所的剂型（内含仿制药和创抗病毒）港交所，但转到医疗卫生的新产品十分多。

阿立哌羟基口服纯水、奥氮平口溶膜、格拉司琼透皮贴片、咪达羟基仑口颊粘膜纯水、泊沙康羟基肠溶片、泊沙康羟基片剂、诱发用氢氧化钠甲醇溴索纯水、注射用萘地嗪钾/5%片剂、注射用萘地嗪钾/纯水片剂、注射用萘呋辛钾/纯水片剂、注射用萘美羟基钾/纯水片剂、注射用萘他啶/纯水片剂、注射用萘羟基林钾/纯水片剂、注射用氢氧化钠萘吡苯基/纯水片剂、氢氧化钠伊斯司克里纯水片剂、氢氧化钠右美托咪定纯水片剂等新剂型新产品，虽然获批转到医疗卫生大体上审定，但未能转到医疗卫生。

而奥美拉羟基干混悬剂（Ⅰ）、奥美拉羟基干混悬剂（Ⅱ）、布基纳法索克里甲醇氯地平片、拉米夫定替诺福韦片、替米沙坦甲醇氯地平片（Ⅱ）、小儿多种脂肪酸片剂（13）等复方有效成分新产品，既从未转到医疗卫生大体上审定，也没有人转到医疗卫生。

此则有，入股迪恩的CAR-T疗程药剂阿基仑赛片剂也是转到医疗卫生大体上审定但没有人转到医疗卫生。 上

述新产品未能转到医疗卫生数据库，很大的关卡在于经济性各个方面的限制。这又会倒逼娱乐业反思：是不是怎样的新产品才是医疗卫生局认可换到的？